Инструкция

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ДОРИТРИЦИН®, таблетки для рассасывания

Состав: 1,5 мг бензокаина + 1,0 мг бензалкония хлорида + 0,5 мг тиротрицина

Перед использованием препарата внимательно изучите данный листок-вкладыш, так как он содержит важную информацию. Принимайте препарат строго в соответствии с указаниями в листке-вкладыше или по назначению врача. Сохраните документ для повторного обращения. При необходимости получения дополнительных консультаций обратитесь к фармацевту. В случае появления нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом, включая реакции, не указанные в разделе 4. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-3 дней, обратитесь за медицинской помощью.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

• Что такое препарат ДОРИТРИЦИН® и в каких случаях он применяется
• Важные сведения перед использованием препарата ДОРИТРИЦИН®
• Инструкции по применению препарата ДОРИТРИЦИН®
• Возможные побочные эффекты
• Условия хранения препарата ДОРИТРИЦИН®
• Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое препарат ДОРИТРИЦИН® и в каких случаях он применяется

Действующие вещества: бензокаин, бензалкония хлорид, тиротрицин.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла, антибиотики.

Показания к применению:
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью:

• Фарингит, ларингит, тонзиллит;
• Воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Механизм действия:
ДОРИТРИЦИН® — комбинированный препарат с антисептическим и местноанестезирующим эффектом. Уменьшает раздражение, боль и отек слизистой оболочки.

• Бензокаин обладает местной анестезирующей активностью, облегчая боль при глотании.
• Бензалкония хлорид — антисептик, эффективный против бактерий, вирусов, грибов и простейших.
• Тиротрицин — антибиотик местного действия, активный против грамположительных микроорганизмов и спирохет, с низким риском развития устойчивости.

При отсутствии улучшения или ухудшении состояния в течение 2-3 дней обратитесь к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата ДОРИТРИЦИН®

При тяжелой ангине (с высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой) проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания:
Не используйте препарат, если у вас есть аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин, парааминобензойную кислоту, четвертичные аммониевые соединения или другие компоненты (см. раздел 6).

Особые указания и меры предосторожности:

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением.
• Детям старше 6 лет препарат назначается по медицинским показаниям.
• Избегайте применения при истории аллергических реакций (покраснение, отек, зуд, пузырьки на коже).
• Сохраняйте интервал не менее 1 часа между приемом препарата и чисткой зубов, чтобы не снизить его антибактериальный эффект.

Дети: Препарат противопоказан детям до 6 лет из-за риска неэффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими препаратами: Клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание: Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами: Препарат не влияет на способность к вождению или работе с техникой.

Содержит сахарозу и сорбитол: При непереносимости сахаров проконсультируйтесь с врачом. Содержание углеводов в 1 таблетке ≈ 0,07 ХЕ (для больных диабетом).

Содержит натрий: В суточной дозе (6 таблеток) менее 1 ммоль натрия, практически не содержит.

3. Инструкции по применению препарата ДОРИТРИЦИН®

Принимайте препарат согласно инструкции или предписанию врача. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети старше 6 лет: медленно рассасывать 1 таблетку каждые 3 часа, максимум 6 таблеток в сутки. Курс — 7 дней, при необходимости продлевается по назначению врача.

Способ применения:
Рассасывайте таблетку во рту. Избегайте еды и жевательной резинки в течение 1 часа после приема или до исчезновения онемения во рту и горле во избежание аспирации или повреждения слизистой.

Передозировка:
В рекомендованных дозах передозировка не отмечалась. При случайном приеме больших доз возможны тошнота, рвота, диарея или метгемоглобинемия (затруднение дыхания, синюшность кожи). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, обращение к врачу.

Пропуск приема: При пропуске дозы примите её сразу, но не удваивайте дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции, хотя они не у всех проявляются.

Серьезные побочные эффекты:
Немедленно прекратите прием и обратитесь за помощью при:

• Симптомах аллергической реакции (хрипы, затруднение дыхания, отек, сыпь, обморок);
• Судорогах;
• Дерматите (покраснение, зуд, пузырьки);
• Метгемоглобинемии (одышка, синюшность, аритмия), особенно при ранах во рту.

У чувствительных пациентов возможны реакции на масло мяты или вещества, связанные с бензокаином (пенициллины, сульфаниламиды).

Другие побочные эффекты:

• Тошнота, диарея;
• Жжение или покалывание во рту;
• Тахикардия;
• Снижение чувствительности слизистой;
• Кровотечение при ранах во рту.

Сообщение о побочных эффектах:
Сообщайте о реакциях врачу или в базу данных нежелательных реакций (Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1, тел.: +7 800 550 99 03, e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/).

5. Условия хранения препарата ДОРИТРИЦИН®

Храните в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C. Срок годности — 3 года. Не используйте после истечения срока. Не выбрасывайте в канализацию; уточните у фармацевта правила утилизации.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав:

• Действующие вещества: 1,5 мг бензокаина, 1 мг бензалкония хлорида, 0,5 мг тиротрицина.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, повидон-25 тыс., кармеллоза натрия, сахарозы стеарат, масло мяты перечной, натрия сахаринат.

Внешний вид и упаковка:
Круглые плоские таблетки белого цвета с мятным запахом и гравировкой «DORITHRICIN». По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия, Куловег 37, 58638 Изерлон, тел.: +49 2371 937-111, e-mail: info@medice-pharma.de.

Производитель:
Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ, Германия, тот же адрес.

Местный представитель (РФ):
ООО «фармрег.ру», 115477, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, пом. XIII, ком. 98/1008/1, тел.: +7 (499) 940-10-93, 8-800-775-85-21, e-mail: pv@pharmreg.ru.

Листок-вкладыш пересмотрен.

Categorised in: Без рубрики

This post was written by misha